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Meloxicam x 貓 x 黑框警告



美達佳貓用口服液
美達佳貓用口服液

美達佳犬貓注射液
美達佳犬貓注射液

近期百靈佳殷格翰在台灣上市「美達佳貓用口服液」METACAM® Oral Suspension,其成份為 Meloxicam,為一種非類固醇抗發炎藥(non-steroidal anti-inflammatory drug,縮寫NSAID),常用於控制術後的疼痛與發炎,對於慢性疼痛,例如退化性關節炎,也有幫助。


有研究顯示在第2-3期穩定的慢性腎臟病貓使用低劑量 Meloxicam,其腎臟指數與控制組沒有顯著差異,但是 UPC(尿蛋白)的指數較控制組高一些(0.1 vs. 0.33),有顯著差異。METACAM® Oral Suspension 在英國、歐洲、澳洲被認可長期使用低劑量於控制貓肌肉骨骼的疼痛。美達佳貓用口服液的適口性也很好,方便使用。

然而,在美國,FDA只核准 Meloxicam 針劑在貓的一次性使用,且有加上「黑框警告」。美國FDA 核准 Meloxicam 用於貓手術前一次性注射,以控制絕育和骨科手術(如修復撕裂的韌帶或修復骨折)後的疼痛和發炎。在美國,注射型 Meloxicam 產品未獲核准在貓使用超過一劑(重複劑量)。口服 Meloxicam 產品(口服懸浮液和跨黏膜噴霧劑)未獲核准用於貓,它們僅被核准用於狗。


美國Metacam仿單
美國Metacam仿單上的黑框警告

給予貓多於一劑的 Meloxicam 或給貓服用口服產品屬於標籤外使用。標籤外使用,也稱為「非標籤規定」使用,是指以藥物標籤上未列出的方式使用已核准的藥物。 FDA 知道有些獸醫會給貓開立 Meloxicam 用於標籤外用途。在某些情況下,這是法律允許的。然而,在審查了大量關於 Meloxicam 對貓的副作用的報告後,FDA 發現了許多貓在重複使用該藥物後出現突然腎衰竭(也稱為「急性腎損傷 AKI」)和死亡的病例。因此,FDA 要求所有 Meloxicam 產品的製造商在產品標籤上加上黑框警告,說明與貓標籤外使用相關的風險。


動物處方藥標籤上的黑框警告向獸醫強調了有關某些禁忌症或潛在副作用的重要安全信息,尤其是那些可能導致嚴重傷害或死亡的副作用。


所有品牌名稱和非專利 Meloxicam 產品的標籤現在均包含黑框警告。品牌產品以 METACAM® Solution for Injection、METACAM® Oral Suspension 和 OroCAM® Transmucosal Spray 等商品名銷售。學名藥產品以商品名 Meloxicam Injection、Meloxycam®、Loxicom® 和 Meloxicam Solution for Injection 進行銷售。


大多數這些產品的黑框警告指出:「貓重複使用 Meloxicam 與急性腎衰竭和死亡有關。不要給貓咪額外注射或口服 Meloxicam。」


在加拿大,METACAM® Oral Suspension 核准用於貓,但最多只能在施打一劑針劑後,連續使用4天。同時也有以下警告:不要超過建議劑量(請參閱禁忌症和注意事項部分)。貓重複給藥超過建議劑量或治療天數與急性腎衰竭和死亡有關。


以下是我的個人意見:METACAM® Oral Suspension 可以有效控制手術與肌肉骨骼的疼痛與發炎,且使用方便、適口性佳,然而,使用上需要特別小心,嚴格遵照醫師指示,建議「避免使用」在有腎臟病、腸胃道疾病與水合狀態不佳的貓,在使用期間,如果貓咪有異狀,請儘速就醫檢查。長期低劑量使用的病患,更要定期追蹤腎臟指數與尿蛋白。


參考資料:

Information about the Boxed Warning on Meloxicam Labels regarding Safety Risks in Cats. FDA website.


KuKanich K, et al. Effects of low-dose meloxicam in cats with chronic kidney disease. J Feline Med Surg. 2021; 23(2): 138-148.

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