eBpet 寵物血糖機與 IDEXX 檢測結果之比較

150 組貓臨床配對測量之探索性方法比較 王子貓專科醫院｜2026 年 9 月刊登

摘要

目的：本臨床測試比較 eBpet 寵物血糖機與 IDEXX Catalyst One 的血糖測量結果，並評估血容比（HCT）與紅血球數（RBC）對測量差異的影響。

方法：納入 2026 年 6 月 3 日至 9 月 1 日期間取得的 150 組靜脈血配對測量，來自 143 隻貓。所有 eBpet 讀值均以兩台 eBpet 血糖機測得。分析包括相關性、依 ISO 15197:2013 數值門檻進行的類比評估、Parkes Type 1 共識誤差網格，以及 Bland-Altman 一致性分析。

結果：eBpet 與 IDEXX 呈高度相關（Pearson r=0.890；Spearman r_s=0.869；皆 P<0.001），但僅 119/150組（79.3%）符合 ISO 數值容許誤差門檻。HCT 與 RBC 均位於參考區間時，合格率為 109/124（87.9%）；任一項異常時為 6/21（28.6%）。HCT 與 eBpet-IDEXX 差值呈強烈負相關（Spearman r_s=-0.809；P<0.001）。共識誤差網格中 138 組位於 A 區、12 組位於 B 區。Bland-Altman 平均偏差為 -0.22 mg/dL，95% 一致性界限為 -33.05 至 32.61 mg/dL。

結論：本資料顯示eBpet與IDEXX具有良好相關性，但個別讀值的一致性會受到 HCT 影響，雖然 ISO 數值容許誤差合格率未達 95%，所有數值皆落在共識誤差網格的 A 或 B 區。eBpet 較適合作為獸醫指導下的居家趨勢監測工具；數值異常、接近治療決策界線或與臨床表現不符時，應重複測量，並以院內檢驗確認。

本研究借用 ISO 15197:2013（EN ISO 15197:2015 採用相同技術內容）的數值門檻進行探索性比較。ISO 15197 的正式適用範圍是人類自行監測用微血管血糖系統；本研究未依完整 ISO 試驗設計執行，因此不能據此宣稱產品通過或未通過 ISO 認證。

背景

糖尿病是貓常見的內分泌疾病之一。典型臨床表現包括多渴、多尿、體重下降與食慾增加；肥胖、室內生活、活動量不足、年齡增加及公貓均會提高風險。[1]

貓糖尿病的診斷需整合臨床症狀、持續性高血糖與尿糖，必要時再配合果糖胺等檢驗。確診後，居家血糖監測可協助評估胰島素反應與血糖變化，並減少部分貓因就診壓力造成的高血糖干擾。[1]

手持式血糖機的讀值會受到檢體種類、物種校正與 HCT 影響。紅血球比例改變可能造成電化學試紙測得的血糖出現方向性偏差，因此獸醫用血糖機仍需在其標示的 HCT 操作範圍內使用，並以臨床狀態與實驗室結果共同判讀。[2]

AlphaTRAK 3 的 beta prototype 曾於60隻貓進行前瞻性評估，96.1%的測量結果符合 ISO 15197 數值準確度門檻，所有結果均位於共識誤差網格 A 或 B 區。[3] 該研究提供獸醫血糖機的比較基準，但不代表 ISO 15197 已建立獸醫產品認證制度。

研究目的

本研究評估台灣製造之 eBpet 犬貓用血糖機在單一臨床場域的測量表現，並分析 HCT 與 RBC 是否與 eBpet 和 IDEXX 之間的測量差異相關。

材料與方法

研究設計與樣本

本研究為單中心、前瞻性方法比較。納入 2026 年 6 月 3 日至 9 月 1 日於王子貓專科醫院就診，且同次採血同時具有 eBpet 與 IDEXX Catalyst One 血糖結果的貓。共取得 150 組配對測量，來自 143 隻貓；部分個體具有不同天的測量結果。

血液由頸靜脈或隱靜脈採集並置於肝素採血管，樣本皆在 15 分鐘內離心，抽取上清液進行 IDEXX Catalyst One 的檢驗。eBpet 以採血即時的靜脈全血進行測量，所有讀值均由兩台 eBpet 血糖機取得；IDEXX Catalyst One 結果作為本研究的比較方法。若同次檢驗包含 IDEXX ProCyte Dx 全血球計數，則記錄 HCT 與 RBC。

數值判定與統計分析

ISO數值門檻的類比評估採用以下判定：IDEXX 血糖低於 100 mg/dL 時，eBpet 與 IDEXX 差值需在 ±15 mg/dL 內；IDEXX 血糖達 100 mg/dL 以上時，相對差異需在 ±15% 內。依 ISO 15197:2013 的數值準確度要求，至少 95% 的結果應符合上述門檻；另以 Parkes Type 1 共識誤差網格描述臨床風險區域，並計算 A+B 區比例。[4,5]

HCT參考區間為 30.3%-52.3%，RBC 參考區間為 6.54-12.20 M/µL。另依製造商規格，以 20%-60% 作為 eBpet 可接受 HCT 操作範圍。[6]

連續變項以 Pearson 與 Spearman 相關係數評估關聯；以一般最小平方法建立線性迴歸。測量差異定義為 eBpet-IDEXX，並計算平均偏差、平均絕對誤差（MAE）與平均絕對相對差異（MARD）。比例資料以 Wilson 法計算 95% 信賴區間。HCT/RBC 異常組與正常組之不合格風險以風險比及 Fisher 精確檢定評估。

一致性以傳統 Bland-Altman 分析呈現平均偏差及 95% 一致性界限。由於原始差值未呈常態分布且離散程度隨血糖濃度增加而擴大，另以 log(eBpet/IDEXX) 進行比例型 Bland-Altman 分析。[7] 統計分析使用 Python 3.12、pandas 2.2 與 SciPy 1.17 完成，雙尾 P<0.05 視為具有統計顯著性。

結果

eBpet 與 IDEXX 血糖結果的相關性

IDEXX 血糖範圍為 76-256 mg/dL，eBpet血糖範圍為 63-240 mg/dL。150 組配對結果呈高度正相關：Pearson r=0.890（95% CI 0.851-0.919；P<0.001），Spearman r_s=0.869（P<0.001）。線性迴歸式為 eBpet=12.17+0.898×IDEXX，R²=0.792。

ISO數值容許誤差類比評估

150 組資料中有 119 組符合 ISO 數值容許誤差門檻，合格率為 79.3%（95% CI 72.2%-85.0%），低於 95% 的判定門檻。IDEXX 低於 100 mg/dL 者有 45/55 組（81.8%）符合；達 100 mg/dL 以上者有 74/95 組（77.9%）符合。

HCT 與 RBC 的影響

HCT 與 RBC 均位於參考區間者有 124 組，其中 109 組符合 ISO 門檻，合格率為 87.9%。HCT 或 RBC 任一項異常者有 21 組，僅 6 組符合，合格率為 28.6%。其餘 5 組缺少 HCT 或 RBC 資料。

HCT/RBC 異常組的不合格率為 71.4%，正常組為 12.1%；異常組超出 ISO 門檻的風險為正常組的 5.90 倍（95% CI 3.42-10.20；Fisher 精確檢定 P<0.001）。此結果顯示紅血球狀態與測量誤差增加具有顯著關聯，但不能據此確認單一因果機制。

在 145 組具有 HCT 資料的測量中，HCT 與 eBpet-IDEXX 差值呈強烈負相關（Spearman r_s=-0.809；P<0.001；Pearson r=-0.777）。線性迴歸顯示 HCT 每增加 1 個百分點，差值平均下降 1.70 mg/dL（95% CI -1.93 至 -1.47）。即使僅分析 HCT 與 RBC 均正常的 124 組資料，相關仍存在（Spearman r_s=-0.719；P<0.001），斜率為每 HCT 百分點，差值 -1.52 mg/dL。

HCT 低於 30% 時，eBpet 平均高估 IDEXX 30.0 mg/dL；HCT 達 50% 以上時，平均低估 20.1 mg/dL。製造商標示的可接受 HCT 範圍為 20%-60%；3組超出此範圍的樣本均未符合 ISO 數值門檻。HCT 在 20%-60% 的 142 組資料中，115 組（81.0%）符合。

共識誤差網格

Parkes Type 1 共識誤差網格分析中，138/150 組（92.0%）位於 A 區，12/150 組（8.0%）位於 B 區，C 至 E 區均為 0，因此全部結果均落在 A+B 區。此比例達到 ISO 所採用的 ≥99% A+B 數值門檻，但該網格源自人類糖尿病的治療風險評估，在貓的臨床意義尚未經正式驗證。

Bland-Altman 一致性分析

傳統 Bland-Altman 分析的平均偏差為 -0.22 mg/dL（95% CI -2.92 至 2.48），差值標準差為16.75 mg/dL，95% 一致性界限為 -33.05 至 32.61 mg/dL；143/150 組位於此範圍內。平均偏差接近 0，但低 HCT 時的正偏差與高 HCT 時的負偏差可能彼此抵銷。

原始差值未呈常態分布（Shapiro-Wilk P=0.001），且絕對差值隨平均血糖濃度增加而擴大（Spearman r_s=0.367；P<0.001）。比例型分析中，eBpet/IDEXX 幾何平均比值為 0.997，比例一致性界限為 0.769-1.293；142/150 組位於此範圍內。換言之，多數 eBpet 讀值約介於 IDEXX 讀值的 76.9%-129.3%。

在傳統 Bland-Altman 分析中，HCT 正常組有 2/125組（1.6%）超出一致性界限，HCT 異常組有 5/20 組（25.0%）超出界限；5 組 HCT 缺失資料均位於界限內。

討論

本臨床測試的 150 組配對測量顯示，eBpet 與 IDEXX 具有高度相關性。Pearson r=0.890 表示兩種測量結果大致共同升降；然而，ISO 數值容許誤差的整體合格率僅 79.3%，即使限縮至 HCT 與 RBC 均在參考區間的樣本，合格率仍為 87.9%，均未達 95% 門檻。因此，eBpet 與 IDEXX 不宜被視為可互換的方法。

HCT 是本資料中最明顯的誤差相關因素。低 HCT 時 eBpet 傾向高估 IDEXX，高 HCT 時則傾向低估。因此，當動物的 HCT 有顯著異常時，應謹慎闡釋血糖機的檢驗值，若有疑慮，應重新測量，並以院內檢驗確認。

所有結果均位於共識誤差網格 A+B 區，表示依人類糖尿病治療風險模型，大多數差異不預期造成重大或立即危險的治療後果。該網格被廣泛使用於分析動物用手持血糖機的研究中，然而，該網格未針對貓的胰島素治療決策驗證，因此，當指數在極端值時，或與症狀不一致，應重新測量，並以院內檢驗確認。

Bland-Altman 平均偏差接近 0，但固定一致性界限約 ± 30 mg/dL，比例一致性界限則約為 IDEXX 的 76.9%-129.3%。對單一個體而言，這樣的差異在治療決策界線附近可能具有臨床重要性。eBpet 合理的定位為居家血糖趨勢追蹤工具，而不是糖尿病診斷工具或實驗室檢驗的替代方法。

研究限制

此初步臨床測試為單中心，且所有 eBpet 數值來自兩台血糖機，無法評估多個機台、操作者或試紙批號間的變異。150 組測量來自 143 隻貓，部分個體有重複；目前分析以每次測量為獨立觀察，信賴區間可能因此略為偏窄。IDEXX Catalyst One 是臨床比較方法，並非 ISO 15197 規範的參考測量程序；本研究也未依正式 ISO 試驗要求控制血糖分布、樣本數、重複測量與使用者操作。這 150 個 IDEXX 血糖落在 76-256 mg/dL，缺少真正低血糖與極高血糖樣本，無法完整評估所有臨床濃度範圍。少數樣本缺少 HCT 或 RBC 資料。

結論

eBpet 與 IDEXX 血糖值結果具有高度相關性，且所有測量均位於 Parkes Type 1 共識誤差網格 A+B 區；然而，整體與 HCT/RBC 正常組的 ISO 數值容許誤差合格率分別為 79.3% 與 87.9%，均低於 95% 門檻。HCT與測量偏差具有強烈且具方向性的關聯，低 HCT 時 eBpet 傾向高估，高 HCT 時則傾向低估。

在獸醫師建立監測計畫並完成操作訓練後，eBpet 可用於居家記錄血糖趨勢。若動物有貧血、血液濃縮、數值突然改變或結果與臨床症狀不符，應重複測量，並以院內檢驗確認。

eBpet 寵物血糖機可適用於居家犬貓血糖監測，若動物有紅血球異常、讀值突然變化或與臨床症狀不符，應重複測量，若仍有疑慮，應以院內檢驗確認。

 

參考資料

1. Taylor S, et al. iCatCare 2025 consensus guidelines on the diagnosis and management of diabetes mellitus in cats. J Feline Med Surg. 2025;27(11):1098612X251399103. doi:10.1177/1098612X251399103.

2. Ioannou AF, et al. Two human portable glucometers and a veterinary point-of-care glucometer correlate well with a reference laboratory chemistry analyzer for measurement of blood glucose concentrations in dogs. Am J Vet Res. 2025;86(6):ajvr.24.10.0317. doi:10.2460/ajvr.24.10.0317.

3. Walker A, Stewart SD. High concordance of blood glucose measurement in cats between a beta prototype glucometer device and a reference laboratory standard in a clinical setting. J Am Vet Med Assoc. 2024;262(4):1-5. doi:10.2460/javma.23.08.0457.

4. International Organization for Standardization. ISO 15197:2013. In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus. Geneva: ISO; 2013.

5. Parkes JL, Slatin SL, Pardo S, Ginsberg BH. A new consensus error grid to evaluate the clinical significance of inaccuracies in the measurement of blood glucose. Diabetes Care. 2000;23(8):1143-1148. doi:10.2337/diacare.23.8.1143.

6. Visgeneer. eBpet blood glucose meter for dogs and cats: product specifications. Acceptable hematocrit range 20%-60%. https://www.eb-monitor.com/product_detail.php?id=35. Accessed September 18, 2026.

7. Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986;1(8476):307-310. PMID:2868172.